Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofarmácos
21 de mayo de 2024 2024-07-05 9:39Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofarmácos
Los radiofármacos son considerados columna vertebral de la medicina nuclear, siendo los principales medicamentos utilizados tanto para el diagnóstico, tratamiento e investigación en las diferentes patologías humanas. Destacándose en el desarrollo e investigación de las nuevas terapias contra el cáncer.
El gobierno de Colombia con el fin de salvaguardar la salud pública, proteger la vida, garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos radiofármacos establece los requisitos y especificaciones en la Resolución 4245 de 19 de octubre del 2015. Y la resolución 0001324 de 4 de agosto de 2020 por la cual se modifica el artículo 14 de la resolución 4245 de 2015, en relación con la ampliación del plazo para el cumplimiento de los requisitos de obtención del certificado de Buenas Prácticas de elaboración de radiofármacos.
Dirigido a
Químicos Farmacéuticos, profesionales que trabajen en la industria farmacéutica y Servicios Farmacéuticos, profesionales de carreras afines, estudiantes de último semestre de quimica y farmacia y de carreras afines y autoridades sanitarias que realizan actividades de inspección, vigilancia y control sobre la elaboración, almacenamiento y distribución de radiofármacos
Contenido
Módulo 1: Introducción A La Radiofaramacia.
- Introducción a las radiofarmacias y reseña histórica
- Actividades del profesional de salud y del QF en radiofarmacia
- Rol del profesional de salud en medicina nuclear
- Alcances de radiofarmacias de baja, mediana y alta complejidad
- Formas farmacéuticas
- Control de calidad de radiofármacos
- Integración bioquímica o farmacológica
- Perfil de seguridad de radiofármacos
Módulo 2: Fundamentos En El Uso Clinico De Los Radiofarmacos 1ra Parte
- Radiofármacos más utilizados en medicina nuclear
- Características de los radiofármacos
- Afinidad por el órgano diana
- Radiofármacos con tc-99m: utilidad clínica
- Diagnostico con Ga-68 y terapias con I-131, Lu – 177 y Ra-223
- Radiofármacos empleados en tomografía por emisión de positrones PET
Módulo 3: Fundamentos Físicos
- Modelos nucleares y radiactividad
- Decaimiento y cadenas de decaimiento radiactivo
- Equilibrio secular, transitorio y no equilibrio
- Interacción radiación materia
- Efectos químicos y biológicos de la radiación
- Métodos en la detección de la radiación
- Dosimetría de radiaciones
- Fundamentos de la protección radiológica
Módulo 4: Produccion De Radionuclidos
- Reglamentación nuclear en Colombia
- Mecanismos de producción de radionúclidos
- Generadores
- Consideraciones radiológicas en el diseño y dotación de radiofarmacias
- Equipos formadores de imágenes
- Controles de calidad físicos en radiofarmacia
- Elementos de protección radiológica
Módulo 5: Fundamentos En El Uso Clinico De Los Radiofarmacos 2da Parte
- Mecanismo de acción de los radiofármacos
- exploraciones diagnosticas
- Toxicidad y reacciones adversas a los radiofármacos
- Interacciones de radiofármacos con otros medicamentos
- Preparación previa de los pacientes
- Dosis y prescripción de radiofármacos
Módulo 6: Aplicación De Las Bper
- Registro de medicamentos radio farmacéuticos
- Registro sanitario
- Farmacopea
- Farmacovigilancia
- Disposiciones sobre sustancias radiactivas
- Normas de buena práctica radio farmacéutica (BPER) a nivel hospitalario
- Personal, Infraestructura y equipos
- Preparación de radiofármacos, Control de calidad reglamentario
- Documentación, y procedimientos requeridos
- Consideraciones de diseño, Sistemas de apoyo crítico, Flujos
- Condiciones ambientales en Radiofarmacia
